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【財(cái)新網(wǎng)】3月12日,國(guó)家藥監(jiān)局通告,批準(zhǔn)南京諾唯贊、北京金沃夫、深圳華大因源、廣州萬(wàn)孚生物、北京華科泰生物的新冠抗原產(chǎn)品自測(cè)應(yīng)用申請(qǐng)變更。自此五款新冠抗原自測(cè)產(chǎn)品正式上市。
《3月11日,國(guó)家衛(wèi)健委消息,經(jīng)研究,國(guó)務(wù)院應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜合組決定在核酸檢測(cè)基礎(chǔ)上,增加抗原檢測(cè)作為補(bǔ)充,并組織制定了《新冠病毒抗原檢測(cè)應(yīng)用方案(試行)》。
《方案》規(guī)定了抗原檢測(cè)的適用人群:一是到基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)就診,伴有呼吸道、發(fā)熱等癥狀且出現(xiàn)癥狀5天以?xún)?nèi)的人員;二是隔離觀察人員,包括居家隔離觀察、密接和次密接、入境隔離觀察、封控區(qū)和管控區(qū)內(nèi)的人員;三是有抗原自我檢測(cè)需求的社區(qū)居民。同時(shí),明確了3類(lèi)人群進(jìn)行抗原檢測(cè)需滿足的主要條件、檢測(cè)試劑的獲得渠道,制定了檢測(cè)發(fā)現(xiàn)陽(yáng)性后的處置管理流程,促進(jìn)抗原檢測(cè)與核酸檢測(cè)相銜接。


















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