【財新網(wǎng)】當中國本土創(chuàng)新藥項目陸續(xù)走上“出海”之路時,另一批此前嗅到“生物類似藥”(Biosimilar,又常被稱為“生物仿制藥”)商機的中國藥企,已經(jīng)將產(chǎn)品銷往歐美市場。
2023年9月,百奧泰(688177.SH)代號為BAT1806的托珠單抗注射液獲得FDA(美國食品藥品監(jiān)督管理局)批準上市。該藥是參考羅氏原研托珠單抗“雅美羅”開發(fā)的生物類似藥,主要用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。這是FDA批準的首款托珠單抗生物類似藥。同年12月,百奧泰另一款代號為BAT1706的貝伐珠單抗注射液再次獲得FDA批準。該藥是一款參照羅氏原研貝伐珠單抗“安維汀”開發(fā)的生物類似藥,可抑制血管內(nèi)皮生長因子,用于治療各類轉(zhuǎn)移性癌癥。上述兩款藥物此前均已在中國內(nèi)地獲批。



















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