【財(cái)新網(wǎng)】仿制藥的質(zhì)量與安全是全球關(guān)心的議題。3月19日，《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》（NEJM）在線(xiàn)發(fā)表關(guān)于仿制藥的觀點(diǎn)文章，呼吁美國(guó)加強(qiáng)對(duì)劣質(zhì)仿制藥的監(jiān)管。其作者為斯坦福大學(xué)醫(yī)學(xué)院和商學(xué)院的醫(yī)學(xué)博士Kevin Schulman和埃默里大學(xué)醫(yī)學(xué)院的醫(yī)學(xué)博士、公共衛(wèi)生碩士Arthur L. Kellermann。

　　美國(guó)仿制藥在處方藥中的占比超過(guò)90%，據(jù)FDA數(shù)據(jù)，2009—2019年間，仿制藥的廣泛供應(yīng)為美國(guó)患者節(jié)省了2.2萬(wàn)億美元。美國(guó)食藥監(jiān)局（FDA）仿制藥辦公室聲明，“經(jīng)FDA批準(zhǔn)的仿制藥在質(zhì)量、藥效、純度和穩(wěn)定性方面均與原研藥相同”?；谶@一保證，美國(guó)醫(yī)師、藥師和患者都認(rèn)為，同一原研藥的每種仿制藥都同樣安全。