發(fā)布時(shí)間：2022-12-30

評(píng)論(23)

疫苗企業(yè)BioNTech宣布從諾華手中收購(gòu)了新加坡的一間擁有藥品GMP認(rèn)證的生產(chǎn)基地。BioNTech表示，該生產(chǎn)基地將作為BioNTech的區(qū)域總部，也是BioNTech在新加坡以及亞太地區(qū)的首個(gè)

發(fā)布時(shí)間：2022-11-15

評(píng)論(0)

：BNTX）將在新加坡建設(shè)亞太地區(qū)首間mRNA疫苗和藥物生產(chǎn)基地。11月14日，BioNTech宣布從諾華手中收購(gòu)了新加坡的一間擁有藥品GMP認(rèn)證的生產(chǎn)基地，預(yù)計(jì)投產(chǎn)后每年可以生產(chǎn)數(shù)億劑mRNA疫苗

發(fā)布時(shí)間：2022-11-14

評(píng)論(15)

GMP認(rèn)證的生產(chǎn)基地，預(yù)計(jì)投產(chǎn)后每年可以生產(chǎn)數(shù)億劑mRNA疫苗。 BioNTech表示，該生產(chǎn)基地將作為BioNTech的區(qū)域總部，也是BioNTech在新加坡以及亞太地區(qū)的首個(gè)mRNA疫苗和藥物的生

發(fā)布時(shí)間：2022-07-08

評(píng)論(10)

綠色通道，該中和抗體藥物很快獲批，獲批后主要在做藥品GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）認(rèn)證，做生產(chǎn)工藝等的驗(yàn)證。 羅永慶表示，GMP認(rèn)證工作通常要花費(fèi)半年甚至更長(zhǎng)時(shí)間，在這段時(shí)間，其經(jīng)歷了國(guó)家藥監(jiān)局、江蘇

發(fā)布時(shí)間：2022-05-20

評(píng)論(0)

在前不久，康希諾公布了其一季度財(cái)報(bào)，2022年第一季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)收4.99億元，同比增長(zhǎng)6.98%；歸母凈利達(dá)1.2億元。2022年3月，康希諾獲得了世界衛(wèi)生組織（WHO）的GMP認(rèn)證，此次獲得EUL認(rèn)證

發(fā)布時(shí)間：2021-06-30

評(píng)論(0)

分行業(yè)正快速興起，反向有力推動(dòng)大批生物科技初創(chuàng)企業(yè)發(fā)展 -???? 持續(xù)、嚴(yán)厲和常態(tài)化打擊醫(yī)藥端和醫(yī)療端的腐敗行為 -???? 取消GMP認(rèn)證，監(jiān)管從“重認(rèn)證、輕監(jiān)管”向“輕認(rèn)證、重過(guò)程監(jiān)管”過(guò)渡

發(fā)布時(shí)間：2021-05-20

評(píng)論(3)

員國(guó)政府。4月1日，匈牙利的監(jiān)管機(jī)構(gòu)還向國(guó)藥疫苗頒發(fā)了歐盟的“良好生產(chǎn)行為”（GMP）證書(shū)。不過(guò)，這一GMP認(rèn)證并非來(lái)自歐盟藥管局，而是歐盟成員國(guó)在進(jìn)口疫苗時(shí)必須滿(mǎn)足的最低要求之一。 歐盟各國(guó)也同意在

發(fā)布時(shí)間：2021-04-08

評(píng)論(1)

升發(fā)酵能力并獲得GMP認(rèn)證，正在進(jìn)行公司產(chǎn)品的商業(yè)化生產(chǎn)和臨床試驗(yàn)用藥的生產(chǎn)；臨港生產(chǎn)基地按照cGMP標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)，一期項(xiàng)目擁有30000升發(fā)酵能力，于2019年底獲得《藥品生產(chǎn)許可證》。信達(dá)生物第一工廠