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藥品總共有7類，包括與新冠肺炎相關(guān)的呼吸系統(tǒng)疾病治療用藥，納入2018年國家基藥目錄的藥品，納入臨床急需境外新藥名單、鼓勵(lì)仿制藥品目錄或鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單，且于今年8月17日前經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)
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，在藥品獲批時(shí)即可申請(qǐng)醫(yī)保準(zhǔn)入談判，并同步確定支付標(biāo)準(zhǔn)。 最終，醫(yī)保局將兩類藥品2019年12月31日的限制調(diào)整為正式工作方案發(fā)布的8月17日。此外，納入臨床急需境外新藥名單、鼓勵(lì)仿制藥品目錄或鼓勵(lì)研
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方面，2019年，藥審中心審評(píng)通過批準(zhǔn)IND申請(qǐng)926件，NDA 164件，ANDA 654件，審評(píng)通過上市1類創(chuàng)新藥10個(gè)，進(jìn)口原研藥58個(gè)。 加速臨床急需境外新藥審評(píng) 報(bào)告指出，臨床急需境外新
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起被列入國家藥監(jiān)局《臨床急需境外新藥名單（第一批）》，但至今尚未上市，曹茜介紹，部分中國患者此前只能選擇出國購藥或購買仿制藥。 氘是自然界存在的氫同位素，1961年，加拿大和美國科學(xué)家研究發(fā)現(xiàn)，通過氘
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。該藥并沒有中國大陸臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，因之前進(jìn)入臨床急需境外新藥名單而快速獲批。 前列腺癌目前是全球第二大男性腫瘤，也是中國第一大男性泌尿腫瘤。根據(jù)2014年國家癌癥中心統(tǒng)計(jì)的數(shù)據(jù)，國內(nèi)前列腺癌目前發(fā)病率約
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還沒有時(shí)間表。 9月23日，衛(wèi)健委等多部委聯(lián)合印發(fā)《癌癥防治實(shí)施方案（2019—2022年）》，提出加快境內(nèi)外抗癌新藥注冊(cè)審批，促進(jìn)境外新藥在境內(nèi)同步上市，暢通臨床急需抗癌藥臨時(shí)進(jìn)口渠道。 近日，國務(wù)
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Maviret（商品名艾諾全，俗稱GP方案）作為第二批臨床急需境外新藥，于2019年5 月獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，用于基因 1-6 型慢性丙肝患者治療。默沙東丙肝新藥Zepatier（商品名擇必達(dá)）則于
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還是購買境外新藥，都存在多種風(fēng)險(xiǎn)。其一是斷供或延期。程帥帥總結(jié)出經(jīng)驗(yàn)稱一般逢國內(nèi)重大活動(dòng)或節(jié)日慶典時(shí)，海關(guān)容易扣留貨物。他們的做法是提前備貨，并建議患者多買。雖然通過這種方式基本保證正常供應(yīng)，但風(fēng)險(xiǎn)仍
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